“现在多部门集成式联动，发现问题当场一次性联合解决，不到半天就全部检查完了。”近日，在位于山东日照高新区的河山镇卫生院，一支由市场监管、卫生、医保、环保等部门组成的跨部门综合监管检查组，对辖区医疗机构进行联合“体检”。

今年以来，日照高新区以开展医疗器械跨部门监管试点为契机，从事后监管转向全流程监管，从“孤军奋战”到“联合作战”， 强化数字赋能，搭建“智慧高新”医疗器械监管平台，从单向监管转向协同监管，梳理出跨部门综合监管事项清单共227项，形成综合监管“施工图”。

“拿我们来说，日常医疗方面检查涉及质量、价格、广告类共30余项内容，我们就合并同类项，药械化监管科、特种特备科、高新大队等多个科室联合检查，提升监管效能，也让涉企检查干扰最小化。”该区市场监管分局党组书记、局长刘贤斌介绍。

随着全区数字产业化发展，日照高新区建设“智慧高新”数字化平台，以数字化转型赋能基层治理提质增效，该区将综合监管也一并融入智慧平台。

依托“智慧高新”监管平台，日照高新区创建跨部门综合监管业务模块，建立“一库、一表、一台账”，对全区16家医疗器械生产企业、188家医疗器械经营企业、42家医疗机构，完善监管对象数据库、监管事项清单等功能，形成“数据归集、流程闭环、监督全面”的线上监管模式，为“进一扇门、查多项事”提供“云”服务。

“‘智慧高新’平台同样适用于企业主体，帮助企业‘数字赋能’，提高企业内部管理效率。”刘贤斌说。在“智慧高新”平台，企业每天将生产经营过程中的关键控制点进行拍照，通过“五定防伪”技术，平台自动在照片中标注自查事项、时间、场景、地点以及人员信息，企业负责人可通过手机实时查看，提高管理效率。

“云”上监管，少不了后台“数据驾驶舱”。日照高新区对跨部门监管数据进行有效归集、深度分析和风险预判，通过“智慧高新”平台，将检查发现的问题和整改情况进行统计，对市场主体实施“红、黄、绿”预警，并评为不同信用等级，对风险隐患主动预警、及早干预，实现精准监管。